广州黄埔:病毒检测新产品来了 最快30分钟出结果!

与时间赛跑,广州黄埔科技助力,阻击新型冠状病毒!

继达安基因、万孚倍特、华银医药、和信健康、微远基因等企业研发出新型冠状病毒检测试剂盒后,黄埔区、广州开发区生物医药研发机构再传佳讯――

广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院的广纳信捷医疗(以下简称“广纳信捷”)与中科院国家纳米科学中心联合攻关的新型冠状病毒常温快速检测试剂盒研发接近完成,各项指标均满足临床应用要求,最快可实现30分钟出检测结果;

广州再生医学与健康广东省实验室部署8项紧急攻关项目,涉及快速检测、疫苗开发、药物筛选研发等,可在30分钟确定测试对象是否感染了新型冠状病毒。

常温快速检测试剂盒量产后可日产10万人份

早发现、早隔离是阻断新型冠状病毒传播的最关键、最有效的途径。从“疑似”到“确诊”的时间如果太长,医院人满为患,或致更多人院内交叉传染,并加剧医疗资源短缺和社会恐慌。因此,定量检测、快速检测和快速确诊,同时满足常温运输、保存及使用,成为研发机构的重点攻克方向。

为了研发新型冠状病毒常温快速检测试剂盒,位于广州科学城的广纳信捷与国家纳米中心的研发人员从年前开始,争分夺秒、昼夜奋战。根据CDC和WHO公布的基因序列,研发团队对引物和探针进行了理论设计和实验优化,使用迄今为止最高效的转录酶和扩增体系,不仅提高了扩增效率,而且大大降低了假阳性率。

据广纳信捷董事长马万顺介绍,该技术可以从新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者的血液、尿液、呼吸道分泌物等样本中,即可确诊新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因、E基因,最快30分钟可出结果。

该试剂盒目前已完成了中阳性参考品及阴性参考品的选择与制备,试剂盒的阳性符合率、阴性符合率、精密度参考品和试剂盒重复性实验、稳定性实验等各项性能经测试均满足临床应用要求,目前已进入国家审批阶段,正紧锣密鼓地组织阳性参考品的测试与配制,并进行生产工艺流程调试,已协调好符合资质条件的生产企业,争取以最快速度投入量产。如原材料供应能够保证,目前设计的工艺流程可达10万人份试剂盒的日产能。

广州再生医学与健康广东省实验室部署8大紧急攻关项目

广州国际生物岛的广州再生医学与健康广东省实验室相关负责人透露,该实验室已部署8个紧急攻关项目,涉及快速检测、疫苗开发、药物筛选研发、致病机理分析与治疗方案优化等,现已组织实验室优势力量进行联合科技攻关。春节期间,实验室不少科研人员没有休息,早已投入到这场“没有硝烟的战争”中。

据介绍,其中的快速检测项目基于一种新的恒温检测技术,实验室正加快开发一种可以实现即时检测的方法。使用咽拭子,该技术只需要简易仪器即可在30分钟确定测试对象是否感染了新型冠状病毒,对检测环境的要求大幅降低。广州再生医学与健康广东省实验室主任、中国科学院院士徐涛坦言,他相信非常时期审批程序会加快,但工厂产能、原材料供给、运输等因素都会影响产品最终批量上市的时间。

“目前与时间赛跑,是药品筛选研发的关键。”徐涛强调,当前实验室的工作重点之一就是快速筛选有效的治疗药物,长远目标是研发出可广谱对抗冠状病毒的药品。

(来源:人民日报)